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人福医药(600079)(600079.SH)发布公告,公司子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(简称“研究院有限公司”,公司持有其84.19%的股权)、武汉人福利康药业有限公司(简称“人福利康”,公司及全资子公司持有其70.28%的股权,根据增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)的研发项目HW021199片于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIa期临床试验登记信息。
试验专业题目:HW021199片治疗特发性肺纤维化的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索IIa期临床试验。试验通俗题目:一项评价HW021199片用于特发性肺纤维化患者有效性和安全性的IIa期临床试验。
HW021199片适用于特发性肺纤维化的治疗。目前全球范围内尚无同靶点的药物上市。全球范围内仅有尼达尼布和吡非尼酮两种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾病。根据Newport数据库统计,2022年3月至2023年3月尼达尼布与吡非尼酮全球销售额分别约为37亿美元和10亿美元。研究院有限公司和人福利康于2021年4月获得HW021199片的《药物临床试验批准通知书》,截至目前该项目累计研发投入约为5,900万元人民币。